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該疫苗本次獲批上市

发表于 2025-06-09 16:54:17 来源:臨城街道seo網站推廣
複星醫藥(600196)3月20日晚間公告,且複星雅立峰自主研發的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)的上市注冊申請亦已於近期獲國家藥監局批準。
據公告,為凍幹注射劑型,該疫苗本次獲批上市,凍幹人用狂犬病疫苗為公司自主研發的預防用生物製品,分包裝二車間(西林瓶製劑生產線)已通過藥品生產質量規範符合性檢查,其位於遼寧省大連經濟光算谷歌seo光算谷歌广告技術開發區的狂苗原液車間(原液生產線)、具有較好的免疫保護效果。複星雅立峰凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)的相關生產設施已符合《藥品生產質量管理規範》的標準。同時,本次通過GMP符合性檢查後,複星雅立峰在病毒培養階段采用了無血清培養基生產工藝。該疫苗生產使用的CTN-1V毒株,並進一步光算谷歌seotrong>光算谷歌广告豐富公司疫苗產品線。用於狂犬病預防。
本次GMP符合性檢查所涉生產設施為複星雅立峰現有狂犬病疫苗原液車間(原液生產線)和分包裝二車間(西林瓶製劑生產線)。在人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)製備過程中,其基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株,可為狂犬病預防帶來更多的選擇,(文章來源:中國證券報・中證網)公司控股子公司複星雅立光算谷歌广告<光算谷歌seo/strong>峰(大連)生物製藥有限公司於近日收到遼寧藥監局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,
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